Sustiva 162

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Efavirenz (Sustiva). Les capsules de 200 mg d'éfavirenz sont de couleur or, reverse-imprimé avec SUSTIVA sur le corps et imprimé avec 200 mg sur le bouchon. D'autres formulations de doses sont disponibles. Dupont Pharma est engagée dans la tarification opportuniste et considérablement augmenté le seuil de coût pour les médicaments de ce type. --Martin Delaney de Project Inform Les personnes qui conduisent le Groupe de travail Prix Fair, ainsi que les personnes et les organisations qui sont signataires de la déclaration de consensus sur la tarification de l'éfavirenz, représentent quelques-uns des quartiers les plus importants et les plus respectés du plaidoyer SIDA. Quatre-vingt onze organisations et 165 personnes ont signé l'effort Groupes. Bien que nous respectons leur jugement et engagement collectif, nous contestons leur raisonnement et à la dissidence de leurs conclusions. --Paul Simmons, RN, ACRN, pour le personnel du Centre pour le SIDA Connu également comme: EFV, DMP-266 Contexte et description. L'éfavirenz est un inhibiteur de la transcriptase inverse non nucléosidique (INNTI) fabriqué par DuPont Pharmaceuticals Company. Le médicament a reçu l'approbation de la US Food Drug Administration (FDA) en Septembre 1998 pour traiter l'infection par le VIH. classification des lignes directrices. Le Groupe d'experts sur les pratiques cliniques pour le traitement de l'infection à VIH classe efavirenz comme un INNTI fortement recommandé. Dose. La dose recommandée d'éfavirenz est de 600 mg (trois 200 capsules de mg) une fois par jour. Restrictions alimentaires. Efavirenz peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, un repas riche en matières grasses peut augmenter l'absorption de l'éfavirenz et doit être évitée. Stockage. Les capsules doivent être conservés à 77 degrés F. variations de température à court terme de 59 degrés à 86 degrés F sont acceptables. Les effets secondaires et la toxicité. Les effets secondaires les plus courants de l'éfavirenz sont liés au système nerveux central. Dans les essais cliniques des effets secondaires comprenaient des étourdissements, des troubles du sommeil, des cauchemars, des hallucinations et la confusion. Ces effets secondaires se sont produits dans plus de 50 des patients avec une durée médiane de 21 jours. La dépression grave a été vu dans un petit nombre de patients, ainsi que la psychose liée au traitement. En outre, une éruption cutanée a été rapportée chez environ 30 patients. La plupart des éruptions cutanées résout lorsque la drogue est interrompue et ne se reproduise pas lors de la reprise. Les cas plus graves d'éruption cutanée ont été connus pour apparaître chez les enfants. D'autres effets secondaires incluent la nausée et la diarrhée, ainsi que les taux de lipides élevés, en particulier lorsque l'éfavirenz est combiné avec des inhibiteurs de la protéase. Les interactions médicamenteuses. Efavirenz ne doit pas être pris avec les éléments suivants: midazolam (Versed), triazolam (Halcion), cisapride (Propulsid) et les dérivés de l'ergot de seigle (Wigraine et Cafergot). Les niveaux de clarithromycine (Biaxin) et la rifampicine (Rifadin, Rimactane) sont réduites par l'éfavirenz. L'importance d'une telle réduction est inconnue. Les niveaux de rifabutine (Mycobutin) sont également réduits par éfavirenz et une augmentation de la dose de rifabutine à 450 mg doit être envisagée. Efavirenz ne doit pas être combiné avec le saquinavir (Fortovase, Invirase) car une telle co-administration diminue de manière significative les niveaux de saquinavir. Indinavir (Crixivan) niveaux sont réduits par l'éfavirenz et une augmentation de l'indinavir à 1000 mg toutes les 8 heures devraient être envisagées. Amprénavir (Agenerase) et efavirenz ne doivent pas être combinés sans l'addition de 200 mg de ritonavir (Norvir) ou l'ajout d'une dose complète de nelfinavir (Viracept). Efavirenz abaisse les niveaux de lopinavir (également connu sous le ABT-378), Abbott Laboratories bientôt à être approuvé par inhibiteurs de la protéase. Une augmentation de la dose de lopinavir peut être nécessaire pour les patients de la protéase connu, mais pas pour la protéase chez les patients naïfs lors de la combinaison lopinavir avec l'éfavirenz. Résistance et résistance croisée. Une mutation à la position 103 confère une résistance à l'éfavirenz et les résultats en échec virologique. D'autres mutations fréquentes se produisent à des positions 100, 108, 179, 181 et 188. Les données cliniques. Approbation de l'éfavirenz a été basé sur 2 essais cliniques dans lesquels la réponse a été mesurée au fil du temps à l'échec du traitement. Étude 006 est un cours, essai randomisé, en ouvert comparant éfavirenz / indinavir (Crixivan) contre éfavirenz / zidovudine (Retrovir) / lamivudine (Epivir) contre indinavir / zidovudine / lamivudine. A 48 semaines, le pourcentage de patients ayant une charge virale inférieure à 50 copies / ml était de 68 pour le groupe efavirenz / zidovudine / lamivudine comparativement à 55 pour le / groupe indinavir éfavirenz et 49 pour le groupe indinavir / zidovudine / lamivudine. L'augmentation moyenne globale dans les cellules T CD4 à travers les bras était de 200 cellules / mm3. ACTG 364 est un double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) patients expérimentés. Les patients ont reçu éfavirenz / INTI ou nelfinavir / INTI ou éfavirenz / nelfinavir / INTI. L'augmentation globale moyenne de la numération des lymphocytes T CD4 était d'environ 100 cellules / mm3 à 48 semaines chez les patients qui ont continué leurs régimes. Les pourcentages de patients ayant une charge virale inférieure à 500 copies / mL étaient les suivants: 71 pour l'éfavirenz / nelfinavir / INTI bras 60 pour le éfavirenz / INTI bras et 33 pour le nelfinavir / bras INTI. D'autres études ont montré que l'éfavirenz peut réussir à obtenir et maintenir une suppression virale sans inhibiteur de protéase, évitant ainsi des inhibiteurs de la protéase en tant que classe disponible pour un traitement ultérieur. assistance aux patients. Les patients peuvent communiquer avec le Programme d'aide Counseling Remboursement Efavirenz au 800.334.4486. COPYRIGHT 2000 Le Center for AIDS: Project Hope Souvenir Aucune partie de cet article peut être reproduit sans l'autorisation expresse écrite du titulaire du droit d'auteur. Copyright 2000, Gale Group. Tous les droits sont réservés. 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