Wednesday, 6 July 2016

Hydrocodone 74






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INDICATIONS ET USAGE OFIRMEV ® (acétaminophène) injection est indiqué pour le traitement de la douleur légère à modérée, la gestion de la douleur modérée à sévère avec des analgésiques opioïdes d'appoint, et la réduction de la fièvre. INFORMATION DU RISQUE IMPORTANT AVERTISSEMENT: RISQUE D'ERREURS DE MÉDICAMENTS ET HEPATOTOXICITY Prenez soin lors de la prescription, la préparation et l'administration de OFIRMEV injection pour éviter les erreurs de dosage qui pourrait entraîner un surdosage accidentel et la mort. En particulier, faire attention à veiller à ce que: la dose en milligrammes (mg) et en millilitres (mL) ne se confond pas; le dosage est basé sur le poids pour les patients de moins de 50 kg; pompes à perfusion sont correctement programmés; et la dose quotidienne totale de l'acétaminophène à partir de toutes les sources ne dépasse pas les limites maximales quotidiennes. OFIRMEV contient du paracétamol. L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, parfois entraînant une greffe du foie et la mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l'utilisation de l'acétaminophène à des doses qui dépassent les limites maximales recommandées quotidiennes, et impliquent souvent plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. CONTRE-INDICATIONS L'acétaminophène est contre-indiqué chez les patients présentant: une insuffisance hépatique sévère ou une maladie hépatique active sévère. AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS L'administration de l'acétaminophène à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner des lésions hépatiques, y compris le risque d'insuffisance hépatique et la mort. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée d'acétaminophène. La dose quotidienne maximale recommandée d'acétaminophène comprend toutes les voies d'administration de l'acétaminophène et de tous les produits contenant de l'acétaminophène administrés, y compris les produits de combinaison. erreurs de dosage pourraient entraîner un surdosage accidentel et la mort. Faites preuve de prudence lors de l'administration de l'acétaminophène chez les patients avec les conditions suivantes: insuffisance hépatique ou de maladie hépatique actif, l'alcoolisme, la malnutrition chronique, une hypovolémie sévère (par exemple en raison de la déshydratation ou de la perte de sang), ou une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL / min). Rarement, l'acétaminophène peut provoquer des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui peut être fatale. L'hypersensibilité et de l'anaphylaxie associée à l'utilisation d'acétaminophène ont été rapportés. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage, de la bouche et de la gorge, la détresse respiratoire, urticaire, éruption cutanée et prurit. Les effets antipyrétiques de OFIRMEV peuvent masquer la fièvre. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables graves peuvent inclure des lésions hépatiques, des réactions cutanées graves, hypersensibilité et anaphylaxie. Les effets indésirables fréquents chez les adultes comprennent des nausées, des vomissements, des maux de tête et l'insomnie. Les effets indésirables fréquents chez les patients pédiatriques comprennent les nausées, les vomissements, la constipation, le prurit, l'agitation et l'atélectasie. UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES Catégorie de grossesse C. OFIRMEV devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire. L'allaitement: Bien que les études avec OFIRMEV n'a été menée, l'acétaminophène est sécrétée dans le lait maternel en petites quantités après administration orale. Utilisation pédiatrique: L'efficacité de OFIRMEV pour le traitement de la douleur et la fièvre aiguë n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques Références: 1. A Atef, Fawaz AA. paracétamol intraveineux est très efficace dans le traitement de la douleur après l'amygdalectomie chez l'adulte. Eur Arc Otorhinolaryngol. 2008; 265 (3): 351-355. 2. Cattabriga I, Pacini D, Lamazza G, et al. paracétamol intraveineux comme traitement d'appoint pour la douleur post-opératoire après chirurgie cardiaque: une double aveugle essai contrôlé randomisé. Eur J Cardiothorac Surg. 2007; 32 (3): 527-531. 3. Wininger SJ, Miller H, Minkowitz HS, et al. A, en double aveugle, multicentrique contrôlée par placebo, randomisée, à doses répétées étude de deux intraveineuses régimes acétaminophène de dosage pour le traitement de la douleur après la chirurgie laparoscopique abdominale. Clin Ther. 2010; 32 (14): 2348-2369. 4. Bektas F, Eken C, Karadeniz O, Goksu E, Cubuk M, Cete Y. intraveineux paracétamol ou de la morphine pour le traitement de la colique néphrétique: un essai clinique contrôlé par placebo randomisé. Ann Emerg Med. 2009; 54 (4): 568-574. 5. Eken C, Serinken M, Elicabuk H, Uyanik E, Erdal M. intraveineux paracétamol contre dexkétoprofène contre la morphine dans la lombalgie aiguë mécanique dans le service d'urgence: un essai randomisé contrôlé en double aveugle. Emerg Med J. 2014; 31 (3): 177-181. 6. Memis D, Inal MT, Kavalci G, Sezer A, Sut N. intraveineux paracétamol réduit l'utilisation des opioïdes, le temps de l'extubation, et opioïde lié effets indésirables après une intervention chirurgicale majeure dans l'unité de soins intensifs. ? J Crit Care. 2010; 25 (3): 458-462. 7. Arici S, Gurbet A, Türker G, Yavaşcaoğlu B, Şahin Š. effets analgésiques Préemption de paracétamol par voie intraveineuse à l'hystérectomie abdominale totale. AGRI. 2009; 21 (2): 54-61. 8. Les données sur fichier. Hôpital Mallinckrodt Products, Inc. 9. Sinatra RS, Jahr JS, Reynolds LW, Viscusi ER, Groudine SB, Payen-Champenois C. efficacité et l'innocuité de l'administration unique et répétée de 1 gramme par injection d'acétaminophène par voie intraveineuse? (Paracétamol) pour la gestion de la douleur après chirurgie orthopédique majeure. Anesthesiology. 2005; 102 (4): 822-831. Mallinckrodt, le "M" marque de la marque et le logo Mallinckrodt Pharmaceuticals sont des marques déposées d'une société Mallinckrodt. Les autres marques sont des marques commerciales d'une société Mallinckrodt ou leurs propriétaires respectifs. 2016 Mallinckrodt. OFV1683 01/16 OFIRMEV ® (acétaminophène) injection est indiqué pour le traitement de la douleur légère à modérée, la gestion de la douleur modérée à sévère avec des analgésiques opioïdes d'appoint, et la réduction de la fièvre. INFORMATION DU RISQUE IMPORTANT AVERTISSEMENT: RISQUE D'ERREURS DE MÉDICAMENTS ET HEPATOTOXICITY Prenez soin lors de la prescription, la préparation et l'administration de OFIRMEV injection pour éviter les erreurs de dosage qui pourrait entraîner un surdosage accidentel et la mort. En particulier, faire attention à veiller à ce que: la dose en milligrammes (mg) et en millilitres (mL) ne se confond pas; le dosage est basé sur le poids pour les patients de moins de 50 kg; pompes à perfusion sont correctement programmés; et la dose quotidienne totale de l'acétaminophène à partir de toutes les sources ne dépasse pas les limites maximales quotidiennes. OFIRMEV contient du paracétamol. L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, parfois entraînant une greffe du foie et la mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l'utilisation de l'acétaminophène à des doses qui dépassent les limites maximales recommandées quotidiennes, et impliquent souvent plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. CONTRE-INDICATIONS L'acétaminophène est contre-indiqué chez les patients présentant: une insuffisance hépatique sévère ou une maladie hépatique active sévère. AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS L'administration de l'acétaminophène à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner des lésions hépatiques, y compris le risque d'insuffisance hépatique et la mort. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée d'acétaminophène. La dose quotidienne maximale recommandée d'acétaminophène comprend toutes les voies d'administration de l'acétaminophène et de tous les produits contenant de l'acétaminophène administrés, y compris les produits de combinaison. erreurs de dosage pourraient entraîner un surdosage accidentel et la mort. Faites preuve de prudence lors de l'administration de l'acétaminophène chez les patients avec les conditions suivantes: insuffisance hépatique ou de maladie hépatique actif, l'alcoolisme, la malnutrition chronique, une hypovolémie sévère (par exemple en raison de la déshydratation ou de la perte de sang), ou une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL / min). Rarement, l'acétaminophène peut provoquer des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui peut être fatale. L'hypersensibilité et de l'anaphylaxie associée à l'utilisation d'acétaminophène ont été rapportés. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage, de la bouche et de la gorge, la détresse respiratoire, urticaire, éruption cutanée et prurit. Les effets antipyrétiques de OFIRMEV peuvent masquer la fièvre. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables graves peuvent inclure des lésions hépatiques, des réactions cutanées graves, hypersensibilité et anaphylaxie. Les effets indésirables fréquents chez les adultes comprennent des nausées, des vomissements, des maux de tête et l'insomnie. Les effets indésirables fréquents chez les patients pédiatriques comprennent les nausées, les vomissements, la constipation, le prurit, l'agitation et l'atélectasie. UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES Catégorie de grossesse C. OFIRMEV devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire. L'allaitement: Bien que les études avec OFIRMEV n'a été menée, l'acétaminophène est sécrétée dans le lait maternel en petites quantités après administration orale. Utilisation pédiatrique: L'efficacité de OFIRMEV pour le traitement de la douleur et la fièvre aiguë n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques ® (acétaminophène) injection est indiqué pour le traitement des douleurs légères à modérées, la gestion de la douleur modérée à sévère avec des analgésiques opioïdes d'appoint, et la réduction de la fièvre. INFORMATION DU RISQUE IMPORTANT AVERTISSEMENT: RISQUE D'ERREURS DE MÉDICAMENTS ET HEPATOTOXICITY Prenez soin lors de la prescription, la préparation et l'administration de OFIRMEV injection pour éviter les erreurs de dosage qui pourrait entraîner un surdosage accidentel et la mort. En particulier, faire attention à veiller à ce que: la dose en milligrammes (mg) et en millilitres (mL) ne se confond pas; le dosage est basé sur le poids pour les patients de moins de 50 kg; pompes à perfusion sont correctement programmés; et la dose quotidienne totale de l'acétaminophène à partir de toutes les sources ne dépasse pas les limites maximales quotidiennes. OFIRMEV contient du paracétamol. L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, parfois entraînant une greffe du foie et la mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l'utilisation de l'acétaminophène à des doses qui dépassent les limites maximales recommandées quotidiennes, et impliquent souvent plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. CONTRE-INDICATIONS L'acétaminophène est contre-indiqué chez les patients présentant: une insuffisance hépatique sévère ou une maladie hépatique active sévère. AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS L'administration de l'acétaminophène à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner des lésions hépatiques, y compris le risque d'insuffisance hépatique et la mort. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée d'acétaminophène. La dose quotidienne maximale recommandée d'acétaminophène comprend toutes les voies d'administration de l'acétaminophène et de tous les produits contenant de l'acétaminophène administrés, y compris les produits de combinaison. erreurs de dosage pourraient entraîner un surdosage accidentel et la mort. Faites preuve de prudence lors de l'administration de l'acétaminophène chez les patients avec les conditions suivantes: insuffisance hépatique ou de maladie hépatique actif, l'alcoolisme, la malnutrition chronique, une hypovolémie sévère (par exemple en raison de la déshydratation ou de la perte de sang), ou une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL / min). Rarement, l'acétaminophène peut provoquer des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui peut être fatale. L'hypersensibilité et de l'anaphylaxie associée à l'utilisation d'acétaminophène ont été rapportés. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage, de la bouche et de la gorge, la détresse respiratoire, urticaire, éruption cutanée et prurit. Les effets antipyrétiques de OFIRMEV peuvent masquer la fièvre. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables graves peuvent inclure des lésions hépatiques, des réactions cutanées graves, hypersensibilité et anaphylaxie. Les effets indésirables fréquents chez les adultes comprennent des nausées, des vomissements, des maux de tête et l'insomnie. Les effets indésirables fréquents chez les patients pédiatriques comprennent les nausées, les vomissements, la constipation, le prurit, l'agitation et l'atélectasie. UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES Catégorie de grossesse C. OFIRMEV devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire. L'allaitement: Bien que les études avec OFIRMEV n'a été menée, l'acétaminophène est sécrétée dans le lait maternel en petites quantités après administration orale. Utilisation pédiatrique: L'efficacité de OFIRMEV pour le traitement de la douleur et la fièvre aiguë n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques




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